作者:冰脂心 2006-3-12 14:02:05
不少人问我如上问题,这些数据我还在进一步收集当中,就我目前所知,做一些收集和整理,给大家一些参考,也欢迎各界提出批评和指正。 1、认证机构不一样。Aldara是由美国3M公司取得美国的FDA认证,明欣利迪是四川明欣药业在中国取得的SDA认证。 美国FDA药品管理介绍
FDA是美国食品药物管理署的英文缩写,英文全称为:Food and Drug Administration,它是由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。FDA必须确保美国市场上所有的食品、药品、化装品和医疗器具对人体是安全有交效的。
美国FDA约有1万名正式员工,其中2100名是有学位的科学家,包括900名化学家和300名微生物学家。他们在大约40个实验室工作,有100种新药上市。FDA每年监控产品制造、进口、运输、储存和销售的价值高达1万亿美元,相当于美国国民每年四分之一的消费。
FDA拥有1100名有执照的稽查员,爱他们监督的美国国内的公司大约有95000多家。其中每年有15000家公司受到DFA的抽查。以确保这些厂家产品的生产过程符合FDA的法规及产品的标签正确无误。
中国 SDA药品管理介绍 国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。 2、原材料的采集不一样。各家药厂的5%咪喹莫特乳膏均在各自的实验室合成,这种成份是一种合剂。3M公司的艾达乐产品在英国乐普郡制造并生产,国内的5%咪喹莫特乳膏均在各自的实验室合成。 3、制造工艺不一样。3M aldara使用的生产设备及包装流水线的标准 跟 国内生产设备及包装流水线不是同一家公司提供的。 4、皮肤对药物的亲和程度不一样。这一点是从临床数据中得出来的,数据尚不准确,但反映副作用的程度,国产比进口要剧烈,皮肤对药物有一定排斥反应,同时国产咪使用后皮肤清洁程度变差。准确数据还有待补充。 以上分析是我个人的一些总结,还会补充,现已发现其它网站不断转载我的分析文章,变更属名。此为原创,如有转载,请注明出处。
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